详情介绍

消毒湿巾美国FDA认证FDA-OTC注册如何办理？

湿巾是用来擦拭皮肤的湿润的纸巾，市场上的湿巾大致可以分为两类：一类是自身已经被消毒，但不能消毒其他物品，里面含有护肤的成分，只能做皮肤湿润保养的。另一类是不只自身被消毒，而且对别的物品也可起到消毒效果的消毒湿巾，可以用做皮肤擦伤、划伤等的消毒或杀菌。

目前用于物品消毒的湿巾美国规定是要做EPA认证的，而用于擦拭人体部位的湿巾申请OTC药品类FDA认证就可以了。

消毒湿巾FDA认证办理需要提交哪些资料：

美国代理人，邓白氏编码，产品标签，包装图，药品成份清单。

OTC - 非处方药 FDA注册

非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专着的各项条件。

1.注册

－药品机构注册

－药品列名资料

－列出另一种OTC药品

－更新注册资讯

2. 贴标签和成分检查

－成分声明设计和检查

－标签声明设计和检查

－包装声明设计和检查

3. 注册证书

4. 美国法律代理机构

美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。

消毒湿巾产品出口美国FDA认证流程：

1.资料（邓白氏号码/产品标签设计图/FDA申请表）

2.确认费用，签订合同，开始申请递交

3.企业FDA信息备案

4.产品FDA信息备案

5.颁发FDA形式证书，官网查询到，结案。

专业办理各国产品检测认证，一站式服务，

如有需要欢迎关注公众号“晨曦检测"，感谢您的支持