详情介绍
在成都办理药品经营许可证,需要遵循以下步骤:
一、前期准备
确保营业执照经营范围:营业执照的经营范围应包含“药品经营”,并且法人或负责人无不良记录。
人员要求:
零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员。
企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
批发企业至少要配备5名执业药师人员。
场地要求:
零售企业营业场所面积不小于60平米(也有说法为40㎡城区或20㎡乡镇,具体以当地要求为准)。
批发企业经营面积不小于100平米,仓库面积不小于500平米(可委托)。
仓库需符合药品存储条件,如温控、防潮等。
设施与设备:确保设施齐全,包括货架、冷藏柜和阴凉区等。
管理制度:建立GSP(药品经营质量管理规范)体系文件,并配备计算机管理系统以确保全程可追溯。
二、提交申请
准备材料:
营业执照原件及公章。
企业法定代表人、负责人、质量负责人简历、身份证、学历证明。
执业药师资格证及。
场地证明(产权或租赁合同及平面图)。
GSP文件和设备清单。
企业质量管理文件目录。
经营场所布局示意图。
筹建零售药品申请书。
提交申请:
登录四川政务服务网,选择“药品经营许可证核发”,并上传准备好的材料。
或者前往当地政务服务中心综合窗口提交申请材料。
三、审核与核查
材料审查:药品监督管理部门对提交的材料进行审查,确保材料齐全且符合要求。
现场核查:药品监督管理部门将对经营场所进行现场检查,确认其是否符合药品经营的要求。
四、领取许可证
审批决定:如果现场检查合格,药品监督管理部门将作出批准或不予批准的决定。
领取许可证:如果获得批准,药品监督管理部门将颁发《药品经营许可证》。申请人需携带个人身份证明和受理通知书到申办窗口领取办理结果。
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