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一次性使用喉镜片使用说明书

【产品名称】一次性使用喉镜片

【规格型号】0#、1#、2#、3#、4#

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20162660346

【技术要求编号】豫械注准20162660346

【结构与组成】本产品由镜片主体及导光光纤组成。

【产品性能】

1、喉镜片表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度损耗相比应不高于10%。

3、与镜柄配合处平面应与导光光纤截面处于同一水平面，且导光光纤截面正对镜柄光源，连接应牢固。

4、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

5、产品应无菌。

【适用范围】配合麻醉咽喉手柄，供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

2、先将镜片和镜柄连接，使镜片与镜柄金属部件配合，这时镜片照明打开。

3、将镜片插入口腔及咽喉部，挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行插管或喉部检查。

4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388  18790513185

【说明书编制日期】2016年4月19日